探讨如何为作用机制全新的“颠覆性”疗法量身定制临床试验方案，平衡科学探索与伦理监管要求。介绍如何利用真实世界证据（RWE）、患者中心型研究设计等新工具和新理念，在保证科学严谨性的同时，提高研发效率，更快地满足患者的迫切需求。分析中国在新一轮全球医药创新竞赛中的优势与挑战，探讨中国如何从“参与者”向“驱动者”转变，通过高质量的临床研究为全球治疗创新贡献“中国智慧”和“中国方案”。